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技术服务

真实世界研究


真实世界数据是指从传统临床试验以外,定期从不同来源收集的患者健康状态和/或提供的保健服务相关的数据。真实世界数据来源非常广泛,包括医院电子病历,医保理赔数据,国家/区域的登记数据库等等。真实世界的研究是基于真实世界的数据,通过严谨的研究设计和研究方案以及分析计划开展的科学研究。真实世界证据是基于真实世界数据,运用流行病学方式方法开展真实世界研究而形成的研究证据。流行病学的方式方法包括不仅限于回顾性的队列研究,前瞻性的队列研究,病例对照研究 以及时间序列分析等。
真实世界研究日益受到医疗卫生行业的广泛关注和重视。主要应用于可行性评估,疾病负担研究,上市前流行病学研究,上市后的安全性监控和有效性研究以及药物经济学研究等。

其他


临床试验数据管理及统计分析;Meta分析;样本量计算(临床或上市后试验(疫苗,药物和医疗器械等));基于已有的临床试验数据进行的数据再利用分析。